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Cos’è Rybelsus e come funziona?

Rybelsus contiene il principio attivo semaglutide, lo stesso composto presente nei farmaci iniettabili Ozempic e Wegovy. Essendo un agonista del recettore del GLP-1, agisce imitando l’ormone naturale GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone), cruciale per la regolazione della glicemia. Il suo meccanismo d’azione coinvolge diverse vie metaboliche chiave:

• Secrezione di insulina glucosio-dipendente: Rybelsus stimola il pancreas a rilasciare più insulina quando i livelli di glicemia sono elevati. Questo aiuta a spostare il glucosio dal flusso sanguigno alle cellule, abbassando la glicemia.
• Riduzione della produzione di glucagone: Riduce la quantità di glucagone rilasciato dal pancreas. Il glucagone promuove la produzione di glucosio da parte del fegato, quindi la sua riduzione contribuisce ad abbassare i livelli complessivi di glicemia.
• Svuotamento gastrico ritardato: Rybelsus rallenta la velocità con cui il cibo lascia lo stomaco. Ciò porta a un aumento più graduale della glicemia dopo i pasti e contribuisce a una sensazione di sazietà.
• Soppressione dell’appetito: agendo sui centri dell’appetito nel cervello, Rybelsus può ridurre la fame e il desiderio, il che spesso porta a una riduzione dell’assunzione di cibo e può contribuire alla perdita di peso.

Una caratteristica unica di Rybelsus è la sua formulazione con salcaprozato sodico (SNAC). Questo potenziatore dell’assorbimento consente a semaglutide di essere assorbito nello stomaco, rendendo possibile la somministrazione orale, a differenza di altri agonisti del GLP-1 che richiedono un’iniezione.

Usi approvati

Rybelsus è approvato come coadiuvante della dieta e dell’esercizio fisico per migliorare la glicemia (glucosio) negli adulti con diabete mellito di tipo 2.

Sebbene la perdita di peso sia un effetto collaterale comune e un risultato positivo per molti pazienti che assumono Rybelsus, il farmaco non è approvato direttamente come farmaco per la perdita di peso. Per la gestione cronica del peso, la forma iniettabile di semaglutide (Wegovy) è specificamente approvata. Tuttavia, gli effetti di Rybelsus sulla riduzione del peso nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono ben documentati e spesso rappresentano un beneficio auspicabile.

Dosaggio e somministrazione di Rybelsus

Rybelsus è una compressa orale da assumere una volta al giorno. Per un assorbimento ottimale, deve essere assunto in un modo molto specifico:

• Al mattino presto: Assumere al risveglio.
• A stomaco vuoto: Non assumere cibi o bevande (a parte un piccolo sorso d’acqua naturale, non più di 120 ml).
• Attendere 30 minuti: Dopo l’assunzione della compressa, attendere almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri farmaci per via orale. Questo periodo di attesa è fondamentale per un corretto assorbimento.
• Deglutire intera: La compressa deve essere deglutita intera; non deve essere frantumata, divisa o masticata.

Il dosaggio inizia in genere con 3 mg al giorno per 30 giorni per consentire all’organismo di adattarsi, quindi di solito aumenta fino a una dose di mantenimento di 7 mg o 14 mg al giorno, in base agli obiettivi glicemici individuali e alla tolleranza.

Vantaggi principali

• Somministrazione orale: Questo è il beneficio più significativo. Per molti pazienti, la praticità di una pillola orale supera la barriera dei farmaci iniettabili.
• Riduzione efficace dell’emoglobina glicata (HbA1c): Rybelsus ha mostrato risultati solidi nella riduzione dei livelli di HbA1c, indicando un migliore controllo glicemico a lungo termine.
• Potenziale di perdita di peso: Sebbene non sia la sua indicazione primaria, molti pazienti riscontrano una benefica riduzione del peso corporeo.
• Sicurezza cardiovascolare: Studi clinici hanno valutato la sicurezza cardiovascolare di Rybelsus. Sebbene non sia direttamente approvato per la riduzione del rischio cardiovascolare come Ozempic, ha dimostrato sicurezza cardiovascolare negli studi, il che è importante per i pazienti con diabete di tipo 2 che spesso presentano un rischio cardiovascolare più elevato.

Potenziali effetti collaterali di Rybelsus

Come altri agonisti del recettore GLP-1, gli effetti collaterali più comuni di Rybelsus sono gastrointestinali:

• Nausea
• Diarrea
• Vomito
• Dolore addominale
• Stipsi
• Diminuzione dell’appetito

Questi effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e spesso scompaiono man mano che l’organismo si adatta al farmaco.

Effetti collaterali più gravi, ma meno comuni, possono includere:

• Pancreatite (infiammazione del pancreas)
• Problemi alla cistifellea (ad esempio, calcoli biliari)
• Gravi reazioni allergiche
• Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), soprattutto se usato con insulina o sulfoniluree
• Complicanze della retinopatia diabetica (peggioramento della malattia oculare diabetica)
• Problemi renali (soprattutto in caso di grave disidratazione dovuta ad effetti collaterali gastrointestinali)

Considerazioni e avvertenze importanti

• Tumori delle cellule C della tiroide: Rybelsus riporta un riquadro di avvertenza riguardante il rischio di tumori delle cellule C della tiroide, incluso il carcinoma midollare della tiroide (CMT), osservato in studi sui roditori. Non è noto se sia la causa di questi tumori negli esseri umani. Rybelsus non deve essere usato se lei o la sua famiglia avete una storia di CMT o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2).
• Istruzioni specifiche per il dosaggio: attenersi scrupolosamente alle istruzioni di somministrazione (stomaco vuoto, poca acqua, 30 minuti di attesa) è fondamentale per l’assorbimento efficace di Rybelsus. Il mancato rispetto di queste istruzioni può ridurne significativamente l’efficacia.
• Non indicato per il diabete di tipo 1: Rybelsus non è indicato per l’uso in persone con diabete di tipo 1.
• Anamnesi di pancreatite: la sua sicurezza nei pazienti con anamnesi di pancreatite non è stata stabilita.
• Gravidanza e allattamento: non raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento. Le donne che pianificano una gravidanza devono interrompere l’assunzione di Rybelsus almeno due mesi prima.
• Interazioni farmacologiche: a causa del ritardato svuotamento gastrico, Rybelsus può influenzare l’assorbimento di altri farmaci somministrati per via orale.
• Costo e accesso: essendo un farmaco di marca più recente, Rybelsus può essere costoso e la copertura assicurativa può variare.

Rybelsus offre un’alternativa orale valida e pratica per la gestione del diabete di tipo 2, garantendo un efficace controllo della glicemia e l’ulteriore vantaggio di una riduzione del peso corporeo per molti pazienti. Tuttavia, i suoi particolari requisiti di somministrazione e i potenziali effetti collaterali necessitano di un’attenta discussione e di un attento monitoraggio da parte di un professionista sanitario.

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